Testostérone et fonction érectile : ce que montrent les essais

Chez les hommes ayant un faible taux de testostérone confirmé, les résultats de la testostérone sur la fonction érectile s’améliorent modestement. La méta-analyse de Corona de 2017 publiée dans European Urology, qui regroupait 14 essais contrôlés par placebo et 2 298 hommes, a constaté une différence moyenne de 2,31 (IC à 95 % : 1,41 à 3,22) dans le domaine de la fonction érectile de l’International Index of Erectile Function (IIEF). Les hommes ayant les taux les plus bas en ont tiré le plus grand gain.

Points clés

• La méta-analyse de Corona de 2017 publiée dans European Urology, portant sur 14 essais contrôlés par placebo et 2 298 hommes d’un âge moyen de 60,2 ans, a rapporté une différence moyenne de 2,31 (IC à 95 % : 1,41 à 3,22) dans le domaine de la fonction érectile de l’IIEF, p inférieur à 0,0001.
• La même analyse de 2017 a constaté un effet d’autant plus important que le taux de départ était bas : 2,95 (IC à 95 % : 1,86 à 4,03) chez les hommes sous 8 nmol/L, comparativement à 1,47 (IC à 95 % : 0,90 à 2,03) chez les hommes sous 12 nmol/L.
• La méta-analyse sur données individuelles des participants TestES (Hudson 2023, Lancet Healthy Longevity) a regroupé 35 études et 5 601 participants et a rapporté une différence de 5,52 (IC à 95 % : 3,95 à 7,10) pour le score total de l’IIEF-15 et de 2,14 (IC à 95 % : 1,40 à 2,89) pour le sous-score érectile, atteignant la différence minimale cliniquement importante pour la dysfonction érectile légère.
• Dans la sous-étude sur la fonction sexuelle de l’essai TRAVERSE (Pencina 2024, Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism), l’activité sexuelle s’est améliorée de 0,49 acte par jour de plus que sous placebo à 6 mois, mais la fonction érectile elle-même ne s’est pas améliorée.
• La ligne directrice de l’European Association of Urology, édition 2026 avec une mise à jour limitée en mars 2026, recommande la thérapie à la testostérone comme traitement de première intention chez les patients hypogonadiques atteints de dysfonction érectile légère, en utilisant une testostérone totale de 12 nmol/L comme seuil diagnostique.

Quelle est l’ampleur de l’effet de la testostérone sur la fonction érectile dans les essais?

L’amélioration moyenne est d’environ 2 points dans le domaine de la fonction érectile de l’International Index of Erectile Function. La méta-analyse de Corona de 2017 publiée dans European Urology a regroupé 14 essais randomisés contrôlés par placebo comptant 2 298 participants, d’un âge moyen de 60,2 ans et avec un suivi moyen de 40,1 semaines, et a rapporté une différence moyenne de 2,31 (IC à 95 % : 1,41 à 3,22) par rapport au placebo, p inférieur à 0,0001.

Une deuxième analyse, indépendante, arrive à un chiffre proche. La méta-analyse sur données individuelles des participants TestES (Hudson 2023, Lancet Healthy Longevity) a rapporté une différence de 2,14 (IC à 95 % : 1,40 à 2,89) pour le sous-score de la fonction érectile et a indiqué que cette différence atteignait la différence minimale cliniquement importante pour la dysfonction érectile légère. Le fait que deux analyses regroupées distinctes arrivent à peu près au même chiffre est la principale raison pour laquelle ce bienfait est considéré comme établi plutôt que provisoire.

Les hommes ayant la testostérone la plus basse en tirent-ils le plus grand gain?

Dans Corona 2017, oui. L’analyse de 2017 publiée dans European Urology a rapporté une amélioration de 1,47 (IC à 95 % : 0,90 à 2,03) chez les hommes ayant une testostérone totale inférieure à 12 nmol/L et de 2,95 (IC à 95 % : 1,86 à 4,03) chez les hommes sous 8 nmol/L. Les mêmes auteurs indiquent que l’effet était plus faible chez les hommes atteints de diabète et d’obésité.

Un résultat publié qui va dans l’autre sens

Hudson 2023 n’a pas constaté cette tendance. Dans l’ensemble de données TestES (35 études, 5 601 participants, dont 17 essais fournissant des données brutes individuelles sur 3 431 hommes, âge médian de 67 ans), le bienfait ne dépendait ni de l’âge, ni de l’obésité, ni du diabète, ni du niveau de la testostérone de départ. Les deux constatations figurent dans la littérature publiée, elles se contredisent, et une personne qui se demande à quoi s’attendre devrait le savoir.

Qu’a constaté la plus grande analyse sur données individuelles des participants?

Hudson 2023 a rapporté le bienfait sur la fonction sexuelle le plus large de toutes les analyses dans ce domaine. La différence moyenne du score total de l’IIEF-15 était de 5,52 (IC à 95 % : 3,95 à 7,10), et celle du sous-score de la fonction érectile de 2,14 (IC à 95 % : 1,40 à 2,89). Les scores de l’Aging Males’ Symptoms et plusieurs sous-scores de qualité de vie du SF-12 et du SF-36 se sont aussi améliorés.

La même analyse comporte deux limites que les auteurs énoncent directement. Il n’y a eu aucune amélioration significative à l’inventaire de dépression de Beck (Beck Depression Inventory), et les hommes qui commencent avec des symptômes plus importants terminent avec un score absolu moins favorable, même s’ils s’améliorent dans la même mesure que les autres.

Qu’a constaté la sous-étude sur la fonction sexuelle de l’essai TRAVERSE?

L’activité sexuelle s’est améliorée, mais pas la fonction érectile. L’article de Pencina de 2024 publié dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism a rapporté une étude randomisée imbriquée dans TRAVERSE portant sur 1 161 hommes ayant une faible libido (587 sous testostérone, 574 sous placebo), tirés de l’essai de 5 204 hommes. La différence entre les groupes pour l’activité sexuelle était de 0,49 acte par jour (IC à 95 % : 0,19 à 0,79) à 6 mois et de 0,47 (IC à 95 % : 0,11 à 0,83) à 12 mois, maintenue à 24 mois, avec une amélioration des symptômes d’hypogonadisme et du désir sexuel.

Les auteurs rapportent aussi que la fonction érectile elle-même ne s’est pas améliorée par rapport au placebo dans cette sous-étude. L’essai dans son ensemble est présenté dans l’explication de l’essai TRAVERSE.

Qu’ont constaté les Testosterone Trials chez les hommes de 65 ans et plus?

Ils ont constaté un bienfait sexuel constant, et peu d’autres choses. L’article principal de Snyder de 2016 publié dans le New England Journal of Medicine portait sur 790 hommes de 65 ans et plus ayant une testostérone sérique inférieure à 275 ng/dL et des symptômes évoquant un déficit en androgènes, répartis au hasard entre un gel de testostérone et un gel placebo pendant un an; chaque homme participait à un ou plusieurs de trois essais portant sur la fonction sexuelle, la fonction physique et la vitalité. La testostérone a augmenté de façon significative l’activité sexuelle mesurée par le Psychosexual Daily Questionnaire (P inférieur à 0,001), ainsi que le désir sexuel et la fonction érectile.

Le même article n’a constaté aucun bienfait significatif sur la vitalité selon l’échelle FACIT-Fatigue, et les auteurs indiquent que le nombre de participants était trop faible pour tirer des conclusions sur les risques du traitement.

L’essai sur la fonction sexuelle a été rapporté séparément et plus en détail. L’article de Cunningham de 2016 publié dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism a rapporté un essai randomisé contrôlé par placebo mené dans 12 centres universitaires américains auprès de 470 hommes de 65 ans et plus, dans lequel la testostérone a amélioré de façon significative 10 des 12 mesures de l’activité sexuelle.

Les auteurs ajoutent une mise en garde importante : aucun seuil de testostérone ne prédisait la réponse, et aucune des 27 caractéristiques de départ ne prédisait qui répondrait.

La testostérone aide-t-elle la fonction érectile chez les hommes atteints de diabète de type 2?

L’effet est plus faible dans ce groupe. La méta-analyse d’Algeffari de 2018 publiée dans Diabetic Medicine a regroupé 6 essais randomisés et 587 hommes atteints de diabète de type 2 et a constaté une amélioration du désir sexuel (taille d’effet regroupée de 0,314, IC à 95 % : 0,082 à 0,546) et de la fonction érectile (0,203, IC à 95 % : 0,007 à 0,399). Corona 2017 a rapporté de façon indépendante que le bienfait érectile était plus faible chez les hommes atteints de diabète et d’obésité.

Les auteurs d’Algeffari ne rapportent aucun effet significatif sur les symptômes constitutionnels ni sur les autres domaines sexuels, et indiquent que les risques à long terme dans ce groupe sont inconnus. Les données métaboliques connexes sont présentées dans testostérone, glycémie et santé métabolique.

D’où vient le seuil de 12 nmol/L?

Il vient de la littérature méta-analytique plus ancienne. La méta-analyse d’Isidori de 2005 publiée dans Clinical Endocrinology portait sur 17 essais randomisés contrôlés par placebo et 656 sujets, et a constaté que chez les hommes dont la testostérone de départ était inférieure à 12 nmol/L, le traitement améliorait modérément les érections nocturnes, les pensées et la motivation sexuelles, la réussite des rapports sexuels, les scores de fonction érectile et la satisfaction sexuelle globale.

Le même article n’a constaté aucun effet chez les hommes eugonadiques, c’est-à-dire les hommes dont la testostérone était déjà normale, et a rapporté que l’effet diminue avec le temps et s’amenuise à mesure que la testostérone de départ augmente. Ce seuil est encore celui qu’utilise aujourd’hui l’European Association of Urology.

Que disent les lignes directrices au sujet de la testostérone pour la dysfonction érectile légère?

La ligne directrice de l’European Association of Urology sur la santé sexuelle et reproductive, édition 2026 avec une mise à jour limitée en mars 2026, indique : « Utiliser la thérapie à la testostérone comme traitement de première intention chez les patients hypogonadiques atteints de dysfonction érectile légère. » Le même chapitre formule une recommandation forte d’utiliser une testostérone totale de 12 nmol/L (3,5 ng/mL) comme seuil diagnostique de l’hypogonadisme d’apparition tardive, mesurée à jeun entre 7 h et 10 h et confirmée à deux occasions distinctes.

Le libellé est précis. La recommandation vise les patients hypogonadiques, et non les hommes atteints de dysfonction érectile en général. Les lignes directrices de l’European Academy of Andrology sur l’hypogonadisme fonctionnel chez l’homme, publiées en 2020, vont plus loin : elles placent la modification des habitudes de vie et la perte de poids avant la testostérone lorsque l’hypogonadisme est fonctionnel plutôt qu’organique, et exigent que les causes organiques soient d’abord exclues.

À qui ces données probantes s’appliquent-elles?

Elles s’appliquent aux hommes ayant un faible taux de testostérone confirmé, et elles ne s’appliquent pas aux hommes dont le taux de testostérone est normal. La monographie de produit de Santé Canada pour les capsules orales d’undécanoate de testostérone, autorisée le 12 décembre 2025, exige que le déficit soit « clairement démontré par des caractéristiques cliniques et confirmé par deux dosages biochimiques validés distincts (testostérone du matin) » avant le début du traitement, et indique que le produit ne doit pas être utilisé « pour traiter des symptômes non spécifiques évocateurs d’un hypogonadisme si le déficit en testostérone n’a pas été démontré ». Les analyses nécessaires dans votre propre cas relèvent de la décision de votre médecin ou de votre infirmière praticienne ou infirmier praticien.

L’avis d’information de Santé Canada du 15 juillet 2014 dit la même chose en termes plus simples : les produits de testostérone « ne devraient pas être utilisés chez les hommes pour des symptômes non spécifiques si des analyses de laboratoire n’ont pas été faites pour confirmer un faible taux de testostérone et si les autres causes possibles des symptômes n’ont pas été exclues ». La façon dont ce diagnostic est posé au Canada est expliquée dans comment le faible taux de testostérone est diagnostiqué.

Ce que les données probantes ne montrent pas

La testostérone n’est pas un traitement de la dysfonction érectile chez les hommes dont le taux de testostérone est normal. Isidori 2005 n’a constaté aucun effet chez les hommes eugonadiques sur 17 essais randomisés contrôlés par placebo et 656 sujets, et a rapporté que le bienfait s’amenuise à mesure que la testostérone de départ augmente.

Les analyses ne constatent pas toutes un bienfait érectile, même chez les hommes ayant un faible taux de testostérone. La méta-analyse de Li de 2020 publiée dans l’International Journal of Endocrinology, portant sur 18 essais randomisés et 1 415 patients (767 traités, 648 témoins) atteints de diabète de type 2 ou de syndrome métabolique, a constaté que la fonction érectile mesurée par l’IIEF-5 ne s’était pas améliorée, alors que les scores de l’Aging Males’ Symptoms s’étaient améliorés. La sous-étude de TRAVERSE (Pencina 2024) n’a pas non plus constaté d’amélioration de la fonction érectile par rapport au placebo.

La référence plus ancienne, citée pour l’étendue des essais qu’elle couvre, s’accompagne d’une mise en garde. La méta-analyse de Corona de 2014 publiée dans le Journal of Sexual Medicine portait sur 41 essais randomisés (29 comparant la testostérone au placebo, 12 ajoutant la testostérone à un inhibiteur de la PDE5) et a constaté une amélioration significative de la fonction érectile et de la libido qui persistait après une correction du biais de publication par la méthode trim-and-fill (IC à 95 % : 0,04 à 0,53 et 0,12 à 0,52). Les auteurs indiquent aussi qu’un biais de publication a été détecté, que l’effet positif ne restait significatif que dans les essais financés en partie ou entièrement par l’industrie, et que de nombreux essais mélangeaient des hommes ayant une testostérone normale et des hommes ayant une testostérone basse.

Deux autres résultats nuls ont leur place ici. Cunningham 2016 a constaté qu’aucun seuil de testostérone et aucune des 27 caractéristiques de départ ne prédisaient qui répondrait. Hudson 2023 n’a constaté aucune amélioration significative à l’inventaire de dépression de Beck, ce qui est examiné plus en détail dans testostérone, énergie et humeur. Algeffari 2018 n’a constaté aucun effet significatif sur les symptômes constitutionnels ni sur les autres domaines sexuels chez les hommes atteints de diabète de type 2, et indique que les risques à long terme dans ce groupe sont inconnus.

Questions fréquentes

La thérapie à la testostérone améliore-t-elle les érections?

Chez les hommes ayant un faible taux de testostérone confirmé, oui, en moyenne. La méta-analyse de Corona de 2017 publiée dans European Urology a regroupé 14 essais contrôlés par placebo et 2 298 hommes et a constaté une différence moyenne de 2,31 (IC à 95 % : 1,41 à 3,22) dans le domaine de la fonction érectile de l’IIEF. L’amélioration est réelle mais modeste, et il s’agit d’une moyenne entre des groupes plutôt que d’une promesse pour une personne en particulier.

La testostérone traite-t-elle la dysfonction érectile chez les hommes dont le taux de testostérone est normal?

Non. La méta-analyse d’Isidori de 2005 publiée dans Clinical Endocrinology, portant sur 17 essais randomisés contrôlés par placebo et 656 hommes, n’a constaté une amélioration que sous 12 nmol/L et aucun effet chez les hommes ayant des taux normaux, l’effet s’amenuisant à mesure que la testostérone de départ augmentait. Au Canada, la testostérone est autorisée pour un déficit confirmé, et non comme traitement de la dysfonction érectile à elle seule.

Pourquoi la sous-étude de TRAVERSE n’a-t-elle pas montré de bienfait sur la fonction érectile?

La sous-étude sur la fonction sexuelle de TRAVERSE (Pencina 2024, Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism) a recruté 1 161 hommes sélectionnés pour une faible libido plutôt que pour une dysfonction érectile. L’activité sexuelle s’est améliorée de 0,49 acte par jour de plus que sous placebo à 6 mois (IC à 95 % : 0,19 à 0,79), et les symptômes d’hypogonadisme et le désir sexuel se sont améliorés, mais la fonction érectile elle-même ne s’est pas améliorée par rapport au placebo.

La testostérone aide-t-elle les hommes atteints de diabète de type 2 et de dysfonction sexuelle?

Modestement. La méta-analyse d’Algeffari de 2018 publiée dans Diabetic Medicine a regroupé 6 essais randomisés et 587 hommes atteints de diabète de type 2 et a constaté une amélioration du désir sexuel (taille d’effet regroupée de 0,314, IC à 95 % : 0,082 à 0,546) et de la fonction érectile (0,203, IC à 95 % : 0,007 à 0,399). Les auteurs ne rapportent aucun effet significatif sur les symptômes constitutionnels ni sur les autres domaines sexuels, et indiquent que les risques à long terme dans ce groupe sont inconnus.

Quel taux de testostérone est considéré comme bas?

La ligne directrice de l’European Association of Urology, édition 2026 avec une mise à jour limitée en mars 2026, formule une recommandation forte d’utiliser une testostérone totale de 12 nmol/L (3,5 ng/mL) comme seuil diagnostique de l’hypogonadisme d’apparition tardive, mesurée à jeun entre 7 h et 10 h et confirmée à deux occasions distinctes. La monographie de produit de Santé Canada pour l’undécanoate de testostérone oral, autorisée le 12 décembre 2025, exige une confirmation par deux dosages matinaux validés distincts.

Références

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8. Isidori AM, et al. 2005. Effects of testosterone on sexual function in men: results of a meta-analysis. Clinical Endocrinology. PMID 16181230. DOI : https://doi.org/10.1111/j.1365-2265.2005.02350.x
9. Li SY, et al. 2020. Metabolic Effects of Testosterone Replacement Therapy in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus or Metabolic Syndrome: A Meta-Analysis. International Journal of Endocrinology. PMID 33061966. DOI : https://doi.org/10.1155/2020/4732021
10. Bhasin S, et al. 2018. Testosterone Therapy in Men With Hypogonadism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. PMID 29562364. DOI : https://doi.org/10.1210/jc.2018-00229
11. European Academy of Andrology. Guidelines on investigation, treatment and monitoring of functional hypogonadism in males. Andrology 2020;8(5):970-987. DOI : https://doi.org/10.1111/andr.12770
12. European Association of Urology. Guidelines on Sexual and Reproductive Health, chapitre sur l’hypogonadisme masculin. Édition 2026, mise à jour limitée de mars 2026. https://uroweb.org/guidelines/sexual-and-reproductive-health/chapter/male-hypogonadism
13. Santé Canada. Monographie de produit, capsules orales d’undécanoate de testostérone. Autorisée le 12 décembre 2025. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00082762.PDF
14. Santé Canada. Avis d’information, Possibles problèmes cardiovasculaires associés aux produits de testostérone. 15 juillet 2014. https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/information-update-possible-cardiovascular-problems-associated-testosterone-products

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