Gel et crème de testostérone : absorption, DHT et risque de transfert

Le gel de testostérone est la forme transdermique utilisée au Canada, et seuls des produits à 1 % y sont commercialisés. Swerdloff 2000, dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, a constaté qu’environ 9 à 14 % de la testostérone appliquée était biodisponible. Le reste demeure sur la peau, ce qui explique pourquoi le transfert à d’autres personnes est le principal enjeu pratique.

Points clés

• Swerdloff 2000, dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, chez 227 hommes hypogonadiques, a constaté qu’environ 9 à 14 % de la testostérone appliquée était biodisponible, la dihydrotestostérone augmentant de 3,6 fois et de 4,6 fois dans les groupes recevant 50 mg et 100 mg de gel.
• Mazer 2005, dans le Journal of Sexual Medicine, a observé des rapports dihydrotestostérone/testostérone de 2 à 3 fois plus élevés avec le gel qu’avec le timbre (p inférieur à 0,0001), bien que les deux aient satisfait aux critères de bioéquivalence pour la testostérone.
• Un article complémentaire de Mazer 2005 a extrait des t-shirts une quantité médiane de testostérone de 0,44 microgramme au départ, de 25,4 microgrammes avec le timbre et de 6 762,7 microgrammes avec le gel (p inférieur à 0,0001 dans tous les cas).
• Stahlman 2012a, dans Current Medical Research and Opinion, a constaté que la testostérone des partenaires féminines augmentait de 86 à 185 % après 15 minutes de contact direct avec l’abdomen, le risque persistant au moins 12 heures.
• Kaufman 2011, dans le Journal of Sexual Medicine, chez 274 hommes sur 182 jours, a constaté que 81,6 à 82,5 % atteignaient la plage eugonadique, contre 28,6 à 37,0 % sous placebo.
• Le Canada compte trois marques de gel réparties sur six identifications numériques de drogue (DIN) commercialisées, toutes à 1 %, et aucune crème de testostérone, quel que soit le statut, dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques (vérifié le 14 septembre 2026).

À qui s’appliquent ces données probantes?

Elles s’appliquent toutes aux hommes dont le faible taux de testostérone est confirmé. La monographie de produit de Santé Canada pour les capsules orales d’undécanoate de testostérone, autorisée le 12 décembre 2025, exige que le déficit soit confirmé par deux dosages biochimiques validés et distincts de la testostérone du matin. Aucune ne s’applique aux hommes dont la testostérone est normale. Pour les étapes du diagnostic, consultez comment le faible taux de testostérone est diagnostiqué au Canada. Les analyses nécessaires dans votre cas relèvent de votre médecin ou de votre infirmière praticienne ou infirmier praticien.

Comment fonctionne le gel de testostérone, et quelle quantité est absorbée?

Le gel est appliqué sur la peau, une petite fraction de la dose passe dans la circulation, et le reste demeure à la surface ou est perdu. Swerdloff 2000, dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, une étude pharmacocinétique à long terme menée chez 227 hommes hypogonadiques, a estimé cette fraction à environ 9 à 14 %.

À 180 jours, le taux sérique moyen sur 24 heures était le plus élevé dans le groupe recevant 100 mg de gel : 1,4 fois plus élevé que dans le groupe recevant 50 mg de gel et 1,9 fois plus élevé que dans le groupe du timbre. Ce chiffre de biodisponibilité compte doublement : la quantité appliquée est bien plus grande que la quantité absorbée, et le reste demeure sur la peau et les vêtements.

Pourquoi le gel de testostérone augmente-t-il davantage la DHT que les autres formes?

Parce que le médicament traverse la peau, qui contient l’enzyme qui convertit la testostérone en dihydrotestostérone. Swerdloff 2000 a rapporté que celle-ci augmentait de 3,6 fois et de 4,6 fois dans les groupes recevant 50 mg et 100 mg de gel.

Mazer 2005, dans le Journal of Sexual Medicine, une comparaison à l’état d’équilibre entre le timbre et le gel, fournit les données probantes les plus claires sur ce point. Les deux ont satisfait aux critères de bioéquivalence pour la concentration moyenne et maximale de testostérone, mais les taux de dihydrotestostérone et les rapports dihydrotestostérone/testostérone étaient de 2 à 3 fois plus élevés avec le gel (p inférieur à 0,0001). La variabilité du délai d’atteinte de la concentration maximale approchait 100 % pour le gel, contre 23 et 42 % pour le timbre.

Deux produits peuvent donc produire la même exposition à la testostérone et des profils hormonaux différents. Il s’agit d’un constat sur la voie d’administration, et non d’un classement des formes.

Le gel de testostérone ramène-t-il les taux dans la plage normale?

Oui, chez environ les trois quarts à quatre cinquièmes des hommes traités. Kaufman 2011, dans le Journal of Sexual Medicine, chez 274 hommes sur 182 jours, a constaté que 81,6 à 82,5 % des sujets sous traitement actif atteignaient des concentrations moyennes dans la plage eugonadique, contre 28,6 à 37,0 % sous placebo (p inférieur à 0,0001). Kaufman 2012, la prolongation d’un an, a constaté que 77,9 % étaient toujours dans la plage au jour 364, et Cunningham 2017, dans Endocrine Practice, a constaté que 76,1 % satisfaisaient aux critères au jour 90.

Le poids corporel modifie la quantité nécessaire plutôt que l’efficacité. Dobs 2013, dans le Journal of Sexual Medicine, a constaté que 79,1, 79,5 et 73,8 % des hommes atteignaient la plage selon les tertiles d’indice de masse corporelle, une dose quotidienne moyenne plus élevée étant nécessaire dans le tertile le plus élevé.

Chiffres utilisés sur cette page

Tous les gels de testostérone se comportent-ils de la même façon?

Non. Olsson 2014, dans Clinical Pharmacology in Drug Development, a étudié 11 hommes en bonne santé dont la testostérone était supprimée et a constaté que deux gels plus récents avaient une biodisponibilité relative 2,6 fois et 1,6 fois plus grande que Testogel au jour 1. Les concentrations maximales étaient de 6,25 et 2,97 ng/mL après environ 5 à 6 heures, contre 1,71 ng/mL après environ 24 heures pour Testogel.

Cette étude est petite et a porté sur des hommes en bonne santé dont la testostérone propre avait été supprimée, et non sur des patients. Le mot gel désigne une voie d’administration, et non un produit unique.

Le gel de testostérone peut-il se transférer à une ou un partenaire ou à un enfant?

Oui, et c’est le risque pratique le mieux documenté de la voie transdermique. Les données probantes comprennent deux études de transfert chez des couples, une étude de mesure sur les vêtements et deux articles de rapports de cas pédiatriques.

Ce que les études sur les partenaires ont mesuré

Stahlman 2012a, dans Current Medical Research and Opinion, a étudié 72 hommes traités et leurs partenaires féminines après 15 minutes de contact cutané supervisé. La testostérone des femmes a augmenté de 86 à 185 % par rapport au départ après un contact direct avec l’abdomen, bien que les taux soient restés dans la plage eugonadique féminine et soient revenus aux valeurs de départ en moins de 48 heures. Un t-shirt faisant barrière a réduit le transfert d’environ 40 à 48 % lorsque 5,0 g étaient appliqués sur l’abdomen, et a empêché le transfert lorsque 5,0 g étaient appliqués sur le haut des bras et les épaules, où l’augmentation était d’environ 5 à 11 %. Le risque persistait au moins 12 heures après l’application, et les auteurs ont qualifié le protocole de conditions de transfert exagérées.

Stahlman 2012b, un article complémentaire, a étudié 24 couples selon le site d’application, les vêtements et le lavage. L’exposition des femmes a augmenté jusqu’à 27 % à la dose de 2,5 g et jusqu’à 280 % à la dose de 5,0 g après un contact direct à 2 heures. Un t-shirt a empêché le transfert à la dose de 2,5 g, et le lavage du site avant le contact a ramené l’exposition moyenne à environ la valeur de départ.

Quelle quantité de testostérone se retrouve sur les vêtements

Mazer 2005, dans le Journal of Sexual Medicine, a mesuré ce qui pouvait être extrait des t-shirts portés par des hommes traités. Les quantités médianes étaient de 0,44 microgramme au départ, de 25,4 microgrammes pour le timbre et de 6 762,7 microgrammes pour le gel, avec p inférieur à 0,0001 dans tous les cas.

Les rapports de cas pédiatriques

Nelson 2013, dans le Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism, a décrit deux enfants prépubères exposés à l’androgène topique d’un parent : un garçon de 21 mois et une fille de 3 ans et 8 mois. Le garçon présentait depuis six semaines une pilosité pubienne, une croissance pénienne et une poussée de croissance, atteignant le stade 2 de Tanner pour la pilosité pubienne et le stade 3 de Tanner pour le développement pénien, avec des testicules prépubères de 2 mL. Les deux pères appliquaient le produit sur les bras et la poitrine avant le coucher, et les deux enfants dormaient souvent avec leurs parents. Les taux sont revenus à la normale une fois l’exposition terminée.

Cavender 2010, dans le Journal of Sexual Medicine, a décrit une puberté précoce chez un garçon de 10 mois, dont les symptômes ont régressé lorsque le père est passé d’un produit topique à un produit buccal. Il s’agit de rapports de cas, et non d’un taux, et ils ne permettent pas de dire à quelle fréquence cela se produit.

Pourquoi le timbre de testostérone a-t-il disparu?

Il a échoué sur le plan de la tolérance cutanée, et le dossier réglementaire montre que le retrait était commercial plutôt que fondé sur un constat de sécurité. Wang 2000, dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, a rapporté une irritation cutanée chez 5,5 % des hommes traités par gel et chez 66 % des hommes du groupe du timbre à perméation améliorée. Kuhnert 2005, dans le European Journal of Endocrinology, chez 162 hommes sur 24 semaines, a aussi constaté une tolérance bien meilleure dans les groupes du gel.

Les entrées de l’Orange Book des États-Unis pour les timbres de 2 mg et de 4 mg portent la décision du Federal Register selon laquelle le produit n’a pas été abandonné ni retiré pour des raisons de sécurité ou d’efficacité. Au Canada, les deux identifications numériques de drogue des timbres, 02239653 et 02245972, ont été annulées après commercialisation le 14 avril 2022 et le 13 décembre 2021. Aucun timbre de testostérone n’est commercialisé au Canada, aux États-Unis, au Royaume-Uni ou en Australie (vérifié le 14 septembre 2026).

La crème de testostérone est-elle offerte au Canada?

Non. Aucune forme posologique de crème de testostérone ne figure dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, quel que soit le statut (vérifié le 14 septembre 2026), et aucune n’y a jamais figuré. Toute page canadienne qui présente la crème comme une option décrit un produit qui ne peut pas être servi ici.

L’Australie est le seul des quatre pays vérifiés où une crème pour hommes est enregistrée. AndroForte 5, testostérone à 5 % poids/volume en tube de 50 mL de Lawley Pharmaceuticals, porte le numéro ARTG 123764, actif depuis le 11 juillet 2014, et correspond à l’article 10378F du Pharmaceutical Benefits Scheme, à un prix de délivrance de 105,62 $ avec une contribution du patient de 25,00 $.

Les données probantes qui la soutiennent se résument à une étude de bioéquivalence. Wittert 2016, dans Andrology, un essai croisé ouvert mené chez 16 hommes australiens présentant un déficit en androgènes, âgés de 29 à 73 ans, sur deux périodes de 30 jours, a comparé la crème à un gel à 1 %. Les rapports crème/gel au jour 30 étaient de 0,99 pour l’aire sous la courbe (intervalle de confiance à 90 % de 0,86 à 1,14), de 1,02 pour la concentration maximale (0,84 à 1,24) et de 0,99 pour la concentration moyenne (0,86 à 1,14), tous à l’intérieur de la fenêtre de bioéquivalence de 80 à 125 %, sans différence significative pour la dihydrotestostérone, l’estradiol, la globuline liant les hormones sexuelles, l’hormone lutéinisante ou l’hormone folliculo-stimulante. Elle établit une bioéquivalence, et non un avantage.

Les préparations faites en pharmacie forment une catégorie distincte, traitée dans la testostérone magistrale au Canada.

Quels gels de testostérone sont offerts au Canada?

Trois marques, six identifications numériques de drogue commercialisées, toutes à 1 %, vérifiées dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques le 14 septembre 2026.

Le Canada n’a aucun gel à 1,62 % ou à 2 %, ni aucune solution topique à 2 %, puisque Axiron, DIN 02382369, a été annulé le 4 décembre 2017. Plusieurs des essais ci-dessus ont étudié des produits qui ne sont pas vendus ici. Consultez quels produits de testostérone sont offerts au Canada et les produits de testostérone comparés dans quatre pays.

Ce que les données probantes ne montrent pas

• Aucune différence dans les résultats rapportés par les patients entre le gel et le timbre. Kuhnert 2005, chez 162 hommes sur 24 semaines, a constaté que les questionnaires sur la fonction sexuelle, l’humeur et la qualité de vie ne différaient pas, même si la tolérance favorisait les gels.
• Aucune donnée montrant que le gel est la forme la moins risquée pour les globules rouges. Nackeeran 2022, dans le Journal of Urology, regroupant 29 essais randomisés chez 3 393 hommes, a constaté une augmentation moyenne de l’hématocrite par rapport au placebo de 3,0 % pour le gel (intervalle de confiance à 95 % de 1,8 à 4,3), contre 1,4 % pour le timbre et 4,0 % pour l’énanthate ou le cypionate intramusculaire.
• Aucun taux de transfert. Les études de Stahlman ont utilisé un contact supervisé que les auteurs ont qualifié d’exagéré, et les articles pédiatriques sont des rapports de cas.
• Aucun avantage clinique démontré de la crème par rapport au gel, puisque Wittert 2016 a établi une bioéquivalence chez 16 hommes plutôt qu’une supériorité, et aucun essai comparatif direct des gels canadiens à 1 % entre eux.

Questions fréquentes

Quelle part d’une dose de gel de testostérone pénètre réellement dans l’organisme?

Swerdloff 2000, dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, une étude menée chez 227 hommes hypogonadiques, a constaté qu’environ 9 à 14 % de la testostérone appliquée était biodisponible. Le reste demeure sur la peau ou est perdu. C’est l’une des raisons pour lesquelles le transfert à d’autres personnes par contact cutané et par les vêtements est le principal enjeu pratique de sécurité avec cette forme.

Le gel de testostérone peut-il se transférer à une ou un partenaire?

Oui. Stahlman 2012a, dans Current Medical Research and Opinion, a étudié 72 hommes traités et leurs partenaires féminines après 15 minutes de contact cutané supervisé. La testostérone des femmes a augmenté de 86 à 185 % par rapport au départ après un contact direct avec l’abdomen, bien que les taux soient restés dans la plage eugonadique féminine et soient revenus aux valeurs de départ en moins de 48 heures. Le protocole simulait des conditions de transfert exagérées.

Un t-shirt empêche-t-il le transfert du gel de testostérone?

Cela dépend du site et de la quantité étudiés. Stahlman 2012a a constaté qu’un t-shirt réduisait le transfert d’environ 40 à 48 % lorsque 5,0 g étaient appliqués sur l’abdomen, et l’empêchait lorsque 5,0 g étaient appliqués sur le haut des bras et les épaules. Stahlman 2012b a constaté qu’un t-shirt empêchait le transfert à la dose de 2,5 g, et que le lavage du site avant le contact ramenait l’exposition moyenne à environ la valeur de départ.

Des enfants ont-ils été touchés par un transfert de gel de testostérone?

Deux articles de rapports de cas le décrivent. Nelson 2013, dans le Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism, a décrit un garçon de 21 mois et une fille de 3 ans et 8 mois exposés à l’androgène topique d’un père, avec pilosité pubienne, croissance pénienne et poussée de croissance chez le garçon. Cavender 2010, dans le Journal of Sexual Medicine, a décrit un garçon de 10 mois. Les signes ont régressé une fois l’exposition terminée.

La crème de testostérone est-elle offerte au Canada?

Non. Aucune forme posologique de crème de testostérone ne figure dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, quel que soit le statut (vérifié le 14 septembre 2026), et aucune n’y a jamais figuré. L’Australie est le seul des quatre pays vérifiés où une crème pour hommes est enregistrée : AndroForte 5, ARTG 123764, actif depuis le 11 juillet 2014, article 10378F du Pharmaceutical Benefits Scheme.

À lire aussi : les injections de testostérone et les données probantes, l’hématocrite selon le mode d’administration et ce qui est surveillé pendant un traitement à la testostérone.

Références

1. Swerdloff et al. 2000. Long-term pharmacokinetics of transdermal testosterone gel in hypogonadal men. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. PMID 11134099. DOI: https://doi.org/10.1210/jcem.85.12.7045
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