Produits de testostérone offerts au Canada : la liste de 2026

Treize produits de testostérone étaient commercialisés au Canada le 14 septembre 2026, selon une vérification dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada. Ils couvrent quatre formes : le gel transdermique à 1 %, le gel nasal, les capsules orales d’undécanoate et deux injections intramusculaires à action courte. Deux marques injectables bien connues, Delatestryl et Depo-Testosterone, ont été annulées en 2025 et ne sont plus offertes.

Points clés

• La Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada répertoriait 13 identifications numériques de drogue (DIN) de testostérone à usage humain commercialisées le 14 septembre 2026, réparties entre six gels, un gel nasal, quatre capsules orales et deux injections.
• Delatestryl (DIN 00029246) a été annulé après commercialisation le 18 décembre 2025 et Depo-Testosterone (DIN 00030783), le 18 juillet 2025; le contenu canadien qui présente encore l’un ou l’autre comme une option actuelle n’est donc plus à jour.
• Quatre autres produits sont approuvés, mais pas encore commercialisés : trois teneurs de capsules orales Kyzatrex (DIN 02562723, 02562731 et 02562758, approuvées le 30 juin et le 2 juillet 2026) et une injection de cypionate de testostérone de SteriMax (DIN 02570122, approuvée le 20 juillet 2026).
• Le Canada n’a aucune crème de testostérone, quel que soit le statut, dans la base de données, aucun timbre depuis l’annulation du second DIN d’Androderm le 14 avril 2022, et aucune injection d’undécanoate de testostérone à action prolongée n’y a jamais été autorisée.
• La testostérone figure à l’annexe IV de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances, article 23, sous-article (40); chaque produit ci-dessous est donc une drogue contrôlée vendue sur ordonnance.

Tout ce qui figure sur cette page décrit ce qu’un organisme de réglementation a autorisé, et non qui devrait le prendre. Les données probantes sur le traitement qui sous-tendent ces produits s’appliquent aux hommes dont le faible taux de testostérone est confirmé, et elles ne s’appliquent pas aux hommes dont les taux sont normaux. La façon dont ce diagnostic est posé au Canada est expliquée dans comment un faible taux de testostérone est diagnostiqué au Canada. Les analyses dont votre cas a besoin sont une décision qui revient à votre médecin ou à votre infirmière praticienne ou infirmier praticien.

Quels produits de testostérone sont commercialisés au Canada?

Treize, selon une vérification dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada le 14 septembre 2026. Chaque ligne ci-dessous correspond à une identification numérique de drogue distincte, ce qui explique qu’une même marque puisse apparaître plus d’une fois : la base de données attribue un DIN à chaque teneur et à chaque présentation d’emballage, et non à chaque marque.

Trois constats découlent du tableau. Tous les produits transdermiques au Canada sont des gels à 1 %; il n’existe ici aucun gel à 1,62 % ni à 2 %. Tous les DIN d’undécanoate de testostérone au Canada sont des capsules orales. Et la liste des injectables se réduit à un cypionate et à un énanthate, tous deux génériques, sans aucun injectable de marque restant. L’effet des esters eux-mêmes est expliqué dans les esters de testostérone expliqués, et les capsules orales sont traitées dans données probantes sur la testostérone orale.

Pourquoi une même marque a-t-elle plusieurs DIN?

Parce qu’un DIN désigne un produit, une teneur et une présentation précis. AndroGel en détient trois : deux formats de sachet et une pompe doseuse. Jatenzo en détient trois, un pour chaque teneur de capsule. Taro-Testosterone Gel en détient deux. Compter les marques donne un nombre plus petit que compter les DIN, et les organismes de réglementation comptent les DIN.

Quels produits de testostérone sont approuvés au Canada, mais pas encore offerts?

Quatre, au 14 septembre 2026, et être approuvé n’est pas la même chose qu’être offert. Un produit dont le DIN a le statut Approuvé a franchi l’examen de Santé Canada, mais n’a pas été mis sur le marché canadien; une ordonnance pour ce produit ne peut donc pas être exécutée à partir des stocks canadiens.

• Capsules orales d’undécanoate de testostérone Kyzatrex, 100 mg, 150 mg et 200 mg, de Hikma, DIN 02562723, 02562731 et 02562758, approuvées le 30 juin et le 2 juillet 2026.
• Testosterone Cypionate Injection USP à 100 mg/mL de SteriMax, DIN 02570122, approuvée le 20 juillet 2026.

Le statut de commercialisation peut changer sans préavis, dans un sens comme dans l’autre; c’est pourquoi la date de cette page compte autant que la liste. Une personne qui consulte la base de données à une date ultérieure pourrait trouver ces quatre produits au statut Commercialisé, ou non.

Quels produits de testostérone canadiens ont été annulés ou sont devenus dormants?

Dix identifications numériques de drogue, et c’est là que la plupart des textes canadiens périmés se trompent. Deux des annulations ont eu lieu en 2025, assez récemment pour qu’une grande partie du contenu existant nomme encore ces produits comme des options offertes.

Les deux annulations de 2025 sont celles auxquelles il faut prêter attention. Entre le 18 juillet et le 18 décembre 2025, le Canada a perdu ses deux injectables de marque. Ce qui les a remplacés n’est pas un nouveau produit, mais une paire de génériques, le cypionate de Taro (DIN 02496003) et l’énanthate de Hikma (DIN 02536315), qui figurent tous deux déjà dans le tableau des produits commercialisés ci-dessus.

La monographie de produit de Depo-Testosterone, révisée le 12 juillet 2018, demeure un document publié de Santé Canada même si le DIN est annulé. Une monographie au dossier est un document historique d’une étiquette approuvée, et non une preuve que le produit est sur les tablettes.

Quelles formes de testostérone le Canada n’a-t-il pas du tout?

Sept, et chacune mérite d’être énoncée clairement, car les articles internationaux décrivent couramment des formes que les Canadiens ne peuvent pas obtenir. Les sept ont été vérifiées dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques le 14 septembre 2026.

• Aucune crème, jamais. Aucune forme posologique de crème de testostérone n’apparaît dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques, quel que soit le statut, passé ou présent. La seule crème de testostérone pour hommes homologuée parmi les quatre pays examinés est australienne.
• Aucun timbre depuis 2022. Les deux DIN canadiens d’Androderm ont été annulés le 13 décembre 2021 et le 14 avril 2022. Aux États-Unis, les inscriptions de l’Orange Book pour les teneurs de 2 mg et de 4 mg portent une décision publiée au Federal Register selon laquelle le produit « n’a pas été abandonné ni retiré pour des raisons d’innocuité ou d’efficacité ». Il s’agit d’un document américain, et aucune déclaration canadienne équivalente n’a été trouvée.
• Aucune injection d’undécanoate de testostérone à action prolongée n’a jamais été autorisée. Nebido et Aveed n’ont jamais détenu d’autorisation canadienne. Tous les DIN d’undécanoate de testostérone au Canada sont des capsules orales.
• Aucune injection d’esters mixtes. Il n’existe au Canada aucun produit à quatre esters de type Sustanon.
• Aucun auto-injecteur sous-cutané. Xyosted est autorisé aux États-Unis seulement.
• Aucun granule implantable. Ils n’ont jamais été commercialisés au Canada.
• Aucune solution topique à 2 %. Axiron, DIN 02382369, a été annulé le 4 décembre 2017, et rien ne l’a remplacé.

Les gels, le gel nasal et les voies moins courantes sont traités plus en détail dans gels et crèmes de testostérone et dans testostérone nasale, buccale et en granules. La comparaison entre la liste canadienne et celle de trois autres pays est présentée dans produits de testostérone par pays.

Un produit fait-il actuellement l’objet d’une pénurie signalée?

Être commercialisé n’est pas la même chose qu’être sur les tablettes d’une pharmacie. Des pénuries de testostérone injectable ont été signalées à plusieurs reprises au Canada depuis 2019, et les deux marques injectables de longue date, Depo-Testosterone et Delatestryl, sont maintenant inscrites comme annulées après commercialisation, ce qui laisse une seule injection de cypionate commercialisée et une seule injection d’énanthate commercialisée. La page sur les pénuries distingue trois questions : si un produit est commercialisé (un statut de la base de données de Santé Canada), si son entreprise a déclaré une pénurie ou un abandon à Pénuries de produits de santé Canada (avec les dates et la raison donnée), et si une pharmacie ou un fournisseur en particulier l’a en stock (ce que seuls cette pharmacie ou ce fournisseur peuvent dire, et que la page consigne tel que chaque fournisseur le publie, aux mêmes conditions pour tous). Elle présente aussi, d’après Trans Care BC et la Société canadienne d’endocrinologie et métabolisme, les questions à poser à votre pharmacien et à votre prescripteur si votre produit est en pénurie, et pourquoi le passage d’un produit à un autre constitue une nouvelle ordonnance plutôt qu’un changement de volume. Lorsque rien n’est publié ou que l’information est périmée, la page indique « non confirmé », et non « non offert ».

Comment une personne peut-elle vérifier cette liste de façon indépendante?

À l’aide de la même base de données publique qui a servi à bâtir cette page. Chaque entrée ci-dessus a été vérifiée dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada le 14 septembre 2026 à https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/search/, qui est gratuite, permet la recherche par marque, par DIN ou par ingrédient, et affiche le statut actuel, notamment Commercialisé, Approuvé, Annulé après commercialisation et Dormant.

Recherchez l’ingrédient « testosterone » et filtrez par statut plutôt que de chercher un nom de marque, car une marque annulée renvoie quand même une fiche. C’est le champ du statut, et non la présence d’une fiche, qui indique si un produit existe aujourd’hui sur le marché canadien.

Quelle place la testostérone occupe-t-elle dans le droit canadien des drogues?

À l’annexe IV de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances. L’article 23 de cette annexe vise les stéroïdes anabolisants et leurs dérivés, et le sous-article (40) correspond à la testostérone. Chaque produit de cette page est donc à la fois un médicament d’ordonnance et une substance contrôlée, ce qui explique que l’approvisionnement, la tenue de registres et les renouvellements soient gérés différemment d’une ordonnance ordinaire.

Les monographies de produit canadiennes décrivent encore la testostérone comme une « substance contrôlée de l’annexe G au sens de la Loi sur les aliments et drogues ». Il s’agit d’un libellé hérité d’un cadre antérieur. Les deux formulations figurent dans des documents canadiens, et c’est la loi qui fait actuellement autorité. Le portrait réglementaire plus large, y compris le fait que Santé Canada n’a rien publié sur la testostérone depuis sa mise à jour d’information du 15 juillet 2014, est présenté dans règles sur la testostérone au Canada, aux États-Unis, en Europe et en Australie.

Qu’en est-il de la testostérone en préparation magistrale?

Une préparation magistrale n’a pas de DIN; elle n’apparaît donc nulle part dans la liste ci-dessus. La politique POL-0051 de Santé Canada indique que « la préparation de drogues est pratiquée principalement par les pharmaciens en tant que partie intégrante de leur profession et est réglementée par les autorités de réglementation respectives de chaque province ou territoire », ce qui confie la surveillance à l’ordre professionnel provincial plutôt qu’à Santé Canada. Cette distinction, et le peu de données probantes qui s’y rattache, sont traités dans testostérone en préparation magistrale au Canada.

Ce que les données probantes ne montrent pas

• La Base de données sur les produits pharmaceutiques consigne le statut réglementaire, pas l’approvisionnement. Un produit au statut Commercialisé peut tout de même être en rupture de stock ou non disponible dans une pharmacie donnée, et la base de données ne le signalera pas.
• Le statut Approuvé ne signifie pas que le produit est offert. Les trois teneurs de capsules Kyzatrex et le cypionate de SteriMax, DIN 02570122, ont été approuvés entre le 30 juin et le 20 juillet 2026 et n’étaient toujours pas commercialisés le 14 septembre 2026.
• Aucune raison publique n’a pu être trouvée pour expliquer pourquoi l’injection d’undécanoate de testostérone à action prolongée n’a jamais été autorisée au Canada, ni pourquoi aucune crème de testostérone pour hommes n’y a jamais été homologuée. Dans les deux cas, il vaut mieux consigner qu’aucune raison publique n’est au dossier plutôt que de l’expliquer par une supposition.
• Rien dans cette liste ne classe les produits. Aucun essai pharmacocinétique ou clinique comparatif direct n’a comparé le cypionate de testostérone à l’énanthate de testostérone par la même voie; les deux injectables canadiens restants n’ont donc jamais été comparés l’un à l’autre.
• Une liste de produits autorisés ne donne aucune information sur la pertinence du traitement pour une personne en particulier, et la présence d’un DIN n’indique en rien si le taux de testostérone d’une personne est faible.

Questions fréquentes

Combien de produits de testostérone sont commercialisés au Canada?

Treize identifications numériques de drogue à usage humain avaient le statut Commercialisé dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada le 14 septembre 2026. Elles se répartissent ainsi : six gels transdermiques à 1 % de trois marques, un gel nasal, quatre capsules orales de deux marques, un cypionate intramusculaire et un énanthate intramusculaire. Compter les marques plutôt que les DIN donne un chiffre plus petit, car plusieurs marques détiennent plusieurs DIN.

Depo-Testosterone est-il encore offert au Canada?

Non. Depo-Testosterone, cypionate de testostérone à 100 mg/mL de Pfizer, DIN 00030783, a été annulé après commercialisation le 18 juillet 2025. Le seul cypionate au statut Commercialisé au Canada le 14 septembre 2026 était Taro-Testosterone Cypionate Injection à 100 mg/mL, DIN 02496003. Un second cypionate, de SteriMax, DIN 02570122, a été approuvé le 20 juillet 2026, mais n’était pas encore commercialisé.

Delatestryl est-il encore offert au Canada?

Non. Delatestryl, énanthate de testostérone à 200 mg/mL de Bausch Health, DIN 00029246, a été annulé après commercialisation le 18 décembre 2025. L’énanthate au statut Commercialisé le 14 septembre 2026 était Testosterone Enanthate Injection USP à 200 mg/mL de Hikma Canada, DIN 02536315. Les articles canadiens rédigés avant décembre 2025 qui présentent Delatestryl comme une option actuelle ne sont plus à jour.

Peut-on obtenir un timbre ou une crème de testostérone au Canada?

Non, ni l’un ni l’autre. Les deux DIN du timbre Androderm, 02239653 et 02245972, ont été annulés le 14 avril 2022 et le 13 décembre 2021, et aucun timbre n’a été commercialisé au Canada depuis. Aucune forme posologique de crème de testostérone n’apparaît dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques, quel que soit le statut, passé ou présent; le Canada n’en a donc jamais eu. Les deux vérifications ont été faites le 14 septembre 2026.

Le Canada a-t-il l’injection d’undécanoate de testostérone à action prolongée?

Non, et il ne l’a jamais eue. Nebido et Aveed, les produits dépôt à action prolongée dans l’huile de ricin utilisés ailleurs, n’ont jamais détenu d’autorisation canadienne. Toutes les identifications numériques de drogue d’undécanoate de testostérone au Canada correspondent à des capsules orales, selon une vérification dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques le 14 septembre 2026. Aucune raison publique de cette absence n’a pu être trouvée dans les documents publiés par Santé Canada.

Quelle est la différence entre approuvé et commercialisé?

Approuvé signifie que Santé Canada a examiné le produit et a délivré une identification numérique de drogue. Commercialisé signifie que l’entreprise l’a réellement mis sur le marché canadien. Une ordonnance ne peut pas être exécutée à partir des stocks canadiens pour un produit approuvé qui n’est pas commercialisé. Le 14 septembre 2026, quatre DIN de testostérone se trouvaient dans cet écart : trois teneurs de capsules Kyzatrex et un cypionate de SteriMax.

Mise à jour du 23 septembre 2026 : le nombre de produits commercialisés restait inchangé à treize lorsque tous les DIN de cette page ont été vérifiés de nouveau. Un nouveau DIN s’est ajouté au groupe des produits approuvés mais non commercialisés : Taro-Testosterone Gel Pump, testostérone à 12,5 mg par pression, DIN 02571714, approuvé le 18 septembre 2026.

Les préparations magistrales de testostérone ont-elles un DIN?

Non. Les préparations magistrales sont faites pour un patient en particulier et ne portent aucune identification numérique de drogue; elles n’apparaissent donc nulle part dans les listes des produits commercialisés, approuvés, annulés ou dormants ci-dessus. La politique POL-0051 de Santé Canada confie la surveillance des préparations magistrales aux autorités de réglementation provinciales et territoriales plutôt qu’à Santé Canada lui-même.

Références

1. Health Canada. Drug Product Database. Consulté le 14 septembre 2026. https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/search/
2. Government of Canada. Controlled Drugs and Substances Act, Schedule IV. Consulté le 14 septembre 2026. https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/c-38.8/page-12.html
3. Health Canada. Product Monograph, JATENZO (testosterone undecanoate oral capsules). Autorisée le 12 décembre 2025. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00082762.PDF
4. Health Canada. Product Monograph, DEPO-TESTOSTERONE (testosterone cypionate). Révisée le 12 juillet 2018. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00046306.PDF
5. Health Canada. Information Update, Possible cardiovascular problems associated with testosterone products. 15 juillet 2014. https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/information-update-possible-cardiovascular-problems-associated-testosterone-products
6. Health Canada. Policy POL-0051, on the compounding of drugs. Consulté le 14 septembre 2026. URL non consignée dans l’examen source.
7. US Food and Drug Administration. Drugs@FDA and the Orange Book. Consulté le 14 septembre 2026. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/

Cette page fournit de l’information éducative, et non des conseils médicaux. La testostérone est un médicament d’ordonnance et une substance contrôlée au Canada. Parlez de votre situation à votre médecin ou à votre pharmacien.